사전동의 양식

동의 양식은 무엇인가요?

보통 공개 양식으로도 불리는 동의 양식은 참가자들에게 이벤트, 절차 또는 활동에 대한 세부 사항을 알리기 위해 고안된 문서입니다. 만약 참가자가 동의 양식에 서명하는 것을 선택한다면 지정된 조건에 동의하고 참여에 따른 위험, 혜택 및 규칙을 이해했음을 확인하는 것입니다.

의료 서비스 제공자는 주로 HIPAA 규정을 준수하고 의료 절차, 임상 시험, 연구 및 기타 활동에 대한 사전 동의를 확보하기 위해 이러한 양식을 사용합니다. HIPAA 동의 양식은 일반적으로 의료 제공자가 민감한 환자 건강 정보를 보내고 받을 수 있는 권한을 부여합니다. 그러나 승인 및 허락을 받는 모든 문서는 동의 또는 공개 양식으로 간주될 수 있습니다.

동의 양식에는 어떤 유형들이 있나요?

동의 양식은 귀하의 업종, 대상, 제공하는 서비스에 따라 다양합니다. 특정한 동의 양식에는 수백개의 다른 유형들이 있지만 일반적인 사용 사례들은 다음과 같습니다.

• 사전 동의 양식
• 의료 동의 양식
• 여행 동의 양식
• 공개 양식
• 거래처 계약
• 책임 면제
• 학부모 동의 양식

이러한 동의 양식들은 귀하의 비즈니스 또는 조직의 특정한 요구에 맞게 디자인되었습니다. 동의 양식 템플릿은 귀하의 브랜드와 서비스에 맞게 기존의 양식들을 맞춤 설정할 수 있습니다.

동의 양식에는 무엇이 포함되어 있나요?

동의 양식은 적용되는 상황에 따라 다양합니다. 예를 들어, 미국 보건복지부 산하 연구대상자안전국에 따르면, 의학 연구에 대한 사전 동의 양식에는 다음과 같은 정보를 포함해야 합니다:

• 연구를 시행하는 이유에 대한 정보
• 개인이 참여할 것으로 예상되는 시간
• 예상되는 절차, 특히 실험적인 절차
• 참가자가 경험할 수 있는 위험이나 잠재적인 불편함
• 참가자가 연구에서 합리적으로 기대할 수 있는 모든 혜택
• 잠재적인 대체 방법이나 치료법에 대한 설명
• 수집된 정보의 기밀성에 대한 진술
• 부상으로 인한 보상 또는 회복에 대한 규칙
• 참가자가 연구 또는 자신의 권리에 대한 질문이 있거나 부상을 보고해야 하는 경우를 위한 연락처 목록
• 참여 자발성에 대한 진술

좀더 일반적인 동의 양식은 이러한 모든 세부 정보를 포함하지 않을 수 있지만 날짜, 서명 필드 또는 확인란과 같은 동의를 나타내는 필드와 함께 개인이 동의하는 내용에 대한 명확하고 자세한 설명이 포함해야 합니다.

동의 양식은 어떻게 작성하나요?

동의 양식을 처음부터 만들거나 템플릿을 사용하는 경우에, 귀하의 양식은 포괄적이고 이해하기 쉬워야 합니다.

다음은 최상의 동의 양식을 작성할 수 있는 방법에 대한 몇 가지 팁입니다:

• 청중이 이해할 수 있는 언어를 사용하십시오. 소통하고 직접적으로 말하며 업계 전문 용어를 사용하지 마세요.
• 2인칭으로 쓰세요. 동의 양식은 "귀하", "귀하의 자녀" 등을 사용해서 참가자들을 직접 언급해야 합니다.
• 수동적인 의견을 최소화하세요. 수동적인 언어는 해석과 오해의 여지를 남깁니다. 특정한 행위에 대한 책임이 있는 당사자들을 명확하게 나타내십시오.

이러한 팁들을 사용하는 것은 귀하의 비즈니스를 보호하고 참가자들이나 고객들이 동의하는 데 좀 더 편안하게 느낄 수 있도록 해줍니다.

누가 동의 양식을 사용하나요?

동의 양식은 주로 의료 업계와 관련이 있습니다. 그러나 활동에 대한 승인이 필요한 모든 기업이나 조직은 동의 양식을 사용할 수 있습니다.

예를 들어, 동의 양식을 사용하는 일부 다른 개체들은 다음을 포함합니다:

• 마케터
• 사진 작가
• 학교
• 이벤트기획자
• 문신 예술가
• 여행사
• 미용실
• 치료사
• 스포츠팀

이와 같은 각 개체들은 참가자에게 신체 또는 금전적인 위험이 있는 서비스 또는 활동을 수행할 수 있으므로 참가자들이 관련 세부 사항을 이해하고 위험을 감수한다는 의사를 표시하는 것이 중요합니다.

동의를 얻는 것은 고객들이 결정하는데 필요한 정보를 제공해서 그들을 안심하게 할 뿐만 아니라 법적 소송으로부터 귀하의 비즈니스를 보호할 수도 있습니다. 이것은 서비스를 수행하는 모든 기업에게 동의 양식을 중요한 자산으로 만들어 줍니다.